--廣東省食品藥品局舉辦的關于全省藥品經營企業履行主體責任暨藥品流通電子監管系統升級的培訓總結
2019年5月7日星期二
習近平在中共中央政治局就健全公共安全體系進行第二十三次集體學習時的講話，提出“4個最嚴”監管要求，
習近平強調，要切實抓好安全生產，堅持以人為本、生命至上，全面抓好安全生產責任制和管理、防范、監督、檢查、獎懲措施的落實，細化落實各級黨委和政府的領導責任、相關部門的監管責任、企業的主體責任，深入開展專項整治，切實消除隱患。要切實加強食品藥品安全監管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，堅持產管并重，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。
近日，我司參加了廣東省食品藥品局舉辦的關于全省藥品經營企業履行主體責任暨藥品流通電子監管系統升級的培訓。在會議上省食品和藥品監督管理局的王玲副局長和監管二處的林奇藝處長專門給大家分析了廣東省藥品監管的現狀、政策和展望。我在這里給大家分享一下主要內容：
一、藥品監管的現狀：
現在國家藥監局自從進行了改革以后，在職能上也發生了很大的改變，在深化推進簡政放權、強化事中和事后監管、提升服務水平、全面落實監管責任，按照“4個最嚴”監管要求，完善藥品、醫療器械和化妝品的監管。
目前廣東省有藥品批發企業1538家，藥品零售連鎖453家，全省藥品零售企業58340家，這在全國的規模都算是是名列前茅的。
1、在全省的藥品批發企業的監督檢查結果（2017年）發現主要存在的問題主要有以下幾個方面：
序列
缺陷項目分類
占比
1
追溯
23.65%
2
人員管理
18.24%
3
合規
14.19%
4
藥品管理
9.46%
5
冷鏈管理
8.78%
2、在全省藥品經營企業監督檢查情況（2018年）發現：被吊銷GSP證書最重要的原因當中，涉及嚴重缺陷的占比最多的是藥品追溯、依法經營和誠信經營的問題；
3、關于職業藥師掛證的問題整治，因著3.15晚會的影響，將逐漸拉開序幕，以后只會越來越嚴。
二、藥品監管的政策
1、藥品經營企業落實主體責任—2016年第94號公告
藥品批發企業應將2013年7月1日以來的經營行為對照相關問題一一自查自糾。
2、監管的形勢—最嚴謹的標準，不斷完善的 藥品經營質量管理規范；
3、監管的形勢—最嚴格的監管，《藥品管理法》修訂草案將加大對違法行為的力度；
4、監管的形勢—最嚴厲的處罰，例如對長春長生公司91億的頂格處罰；
5、監管的形勢—最嚴肅的問責，對于重大食品藥品安全事故，將嚴肅追究相關責任人的法律責任。
三、藥品監管的展望
鼓勵各個企業進行創新發展
隨著醫藥衛生制度的改革不斷推進，“互聯網+”政策的不斷推出，各種新興業態不斷涌現,像互聯網醫院，電子處方流轉平臺，遠程審方（藥學服務）平臺、首營資料電子化等，新興業態層出不窮。
鼓勵各個企業朝著集約化經營、規范化經營，專業化經營，信息化經營做到：藥品管理法規的“制度化”、藥品管理技術“規范化”、藥品管理規范“程序化”，真正做到依法經營，誠信經營。
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